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服务内容:

调查员现场审计

数据库和统?#21697;?#26512;审计

预备现场准备访问

试验文件(TMF)审计

系统/过程审核

卫生当场检查的现场便利

系统/过程审核

卫生当场检查的现场便利

临床文档审计(协议,ICF,CRF,研究计划和CSR)

稽查:

  • A: 研究中心稽查,包括常规稽查和有因稽查
  • B: 临床项目的现场稽查
  • C: 中心实验?#19994;?#31293;查
  • D: 研究基本文件夹的稽查
  • E: 申办方质量体系稽查
  • F: 研究机构质量体系稽查
  • G: CRO质量体系稽查

服务优势:

版权所有:?#26412;?#21019;立科创医药技术开发有限公司 京ICP备06005663号-2 技术支持:艾锑无限

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