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招聘

项目经理CRC

 岗位职责:
临床试验管理
1、根据项目特点,组织成立项目小组;负责领导项目小组进行项目可行性论证、执行相关的合同内容确认、项目预算等项目前期工作;
2、协助研究者进行试验管理,包括协调申报伦理,研究协议签署等;
3、领导项目小组完成伦理委员会审核(组长单位及/或参加单位)。
4.工作态度积极,责任心强;
5.具有良好的外语能力和计算机能力。

 

临床研究协调员 CRC(杭州)

 岗位职责:
1、协助研究者进行试验管理,包括项?#31185;?#21160;会议、研究者会议的?#25165;?#31561;;
2、协助完成伦理资料准?#36127;?#36882;交、药物临床试验机构资料备案及合同签署,获取伦理批件和回执等工作;
3、提醒研究者按照临床试验方案要求收集相关原始数据,并及时进行核对;
4 协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、获取知情同意书、提醒受试者访视日期、?#25165;?#23454;验室各项检查、获取检查结果等;
5 协助研究者完成临床研究药物的管理和计数,包括药物接收、保存、分发、回收和归还,完成相关记录,并审核相关数据填写是否与原始科研病历一致;
6 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作
7 审阅实验室检查报告单、受试者日?#24378;ǎ?#25552;醒并与研究者讨论潜在的AE或SAE,在规定时限内协助研究者完成AE信息收集、SAE报告;
8 在研究者授权下协助研究者填写电子病例报告表及解答相关质疑(需要进行医学判?#31995;?#38500;外),并得到研究者的审?#21215;?#31614;字;
9 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、管理、更新;
10 协助研究者进行试验相关物资的管理和计数,包括相关物资的接收、保存、回收和归还,并完成相关记录;
11 协调相关人?#20445;?#21253;括项目经理、申办?#20581;?#21307;院以及相关检查部门等)的中心访视、质控、审核、检查工作,提前准备各种文档资料、预?#25216;?#26597;地点及相关参加人?#20445;?br /> 12 按?#38556;?#30446;进展与中心人员及申办?#20581;?#20844;司内部等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;
13 汇总AE相关费用,收集受试者交通补贴票据及其他相关票据;
14 根据公司的?#25165;牛?#38543;时协助研究者完成临床试验的其他相关工作;
15 完成领导?#25165;?#30340;其他工作。
任职资格
1 临床医学、药学、护理学专业背景;
2 良好的沟通协调能力,踏实、敬业;
3 能熟练应用计算机办公软件。

医学经理

 岗位职责:
1、负责项目背景调研,检索相关文献,汇总项目信息,提供医学支持;
2、完成临床试验方案、CRF等相关材?#31995;?#36215;草、修改并最终定稿;
3、参加并辅助项目经理召开临床试验方案讨论会、总结会等,记录会议纪要;
4、根据项目需求与临床专家、审评专?#21307;?#34892;相关沟通;
5、完成临床试验总结报告;
6、根据项目需求完成Medical Query、Coding;
7、对公司其他工作给予充分的支持和配合。
任职资格
1、性别不限,年龄25~35岁;
2、硕士以上学历,医学、药学(含临床药理)、病理生理等相关专业;
3、1年以上相关工作经验;
4、英语6级以上,无障碍阅读英文文献,书写能力强;
5、性格活泼开朗,认真负责,逻辑思维强,能?#35270;?#24555;节奏与高强度的工作。

高级临床监查员--SCRA

 岗位职责:
1、根据GCP及公司SOP执行临床监查工作;
2、确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;
3、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
4.确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中;
5.及时全面地向项目经理汇报研究中心进展情况;
6.协助研究者及时完成数据疑问;
7.及时、完整地收集研究相关资料;
8.良好的沟通和独立组织、主持中心启动会的能力和经验。
任职资格
1.医学、药学、生命科学相关背景,本科或以上学历
2.至少有2年药企或CRO工作经验
3.有临床试验各阶段的经验,包括中心启动,入组,关闭等
4.非常熟悉ICH GCP和国内相关法规
5.在协助下能够撰?#24202;?#21382;报告表,知情同意书,方案临床部分和研究报告临床部分的初稿
6.良好的分析解决问题能力及人际交往能力
7.良好的独立工作能力及团队合作能力
8.?#35270;?#39057;繁出

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